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2022年10月10日,港股上市公司华领医药-B(02552.HK)今日早盘高开14.97%报4.53港元,最新市值45.7亿港元。
消息面上,公司昨日宣布,其研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)已于10月8日获得中国相关部门的上市批准。华堂宁获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
公告称,华堂宁是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物,是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原 创新药,也是首次在中国推出2型糖尿病全球首创新药。
华堂宁是华领医药历时十年研发出的首个商业化产品,标志着华领医药从研发步入产品商业化阶段。获批上市后,华领医药将与全球医药领军企业拜耳共同推动华堂宁在中国的商业化推广,以造福糖尿病患者及其家庭。